WHO药品预认证微生物实验室质量管理的要求与思考

目的:介绍世界卫生组织(WHO)对药品微生物检测实验室的预认证要求,推动我国药品检测质量管理体系的完善和发展。方法:从预认证实验室应遵循的质量管理原则出发,对照我国实验室ISO/IEC 17025体系要求,分析药品微生物检测实验室在质量管理中的不足。结果:预认证实验室更多地采纳了《药品生产质量管理规范》(GMP)的质量管理理念,而我国药品微生物检测实验室在记录与数据可靠性、基于风险的变更控制和偏差调查等方面的应用与实施还存在较大差距。结论:我国药品微生物检测实验室应学习和借鉴国内外GMP的质量管理经验,不断更新理念,改进质量管理体系,更多地以风险评估方式保障检测数据的可靠性。     

抗PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的皮肤免疫相关不良反应的研究进展

随着免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors，ICPI）在国内外临床试验和应用中的逐步推广，越来越多的患者从免疫治疗中获得显著的疗效。其中抗程序细胞死亡蛋白1（programmed death-1，PD-1）及其配体（PD-1 ligand，PD-L1）免疫检查点抑制剂已被美国食品药品管理局（FDA）批准用于恶性黑色素瘤、转移性鳞状非小细胞肺癌、晚期肾癌、头颈鳞状细胞癌、尿路上皮癌等肿瘤的治疗。但PD-1/PD-L1单抗也会引起免疫相关性皮肤、消化道、肝脏、内分泌、肺部等器官的不良反应，皮肤毒性如皮疹、白癜风、皮肤干燥症等是最常见也是最早发生的不良反应。     

miR-590-5p介导lncRNA SNHG1信号影响卵巢癌细胞增殖的实验研究

目的:探讨miR-590-5p在卵巢癌组织中的表达情况以及其对卵巢癌细胞增殖的影响及作用机制。方法:Real-time PCR和双荧光素酶实验确定miR-590-5p与lncRNA SNHG1之间的调控作用。Real-time PCR检测卵巢癌、癌旁组织以及卵巢癌细胞中miR-590-5p的表达。分别采用NC mimic或者miR-590-5p mimic转染两株卵巢癌细胞，CCK-8检测各组细胞的增殖情况。此外，Real-time PCR检测两株细胞中SOX2、RECK和YAP1的表达。结果:Real-time PCR结果显示下调SNHG1后miR-590-5p的表达显著升高。双荧光素酶结果显示转染miR-590-5p mimic和野生型SNHG1片段的细胞中荧光素酶的活性显著降低。此外，Real-time PCR结果显示miR-590-5p在卵巢癌组织中的表达水平显著低于癌旁组织。CaOV3、OV-90细胞中miR-590-5p的表达水平明显低于其他卵巢癌细胞。转染miR-590-5p mimic显著上调了CaOV3、OV-90细胞中miR-590-5p的表达并且抑制了这两株细胞的增殖，同时抑制了两株细胞中SOX2、RECK和YAP1的表达。结论:miR-590-5p的低表达与卵巢癌的进展密切相关，miR-590-5p能够介导SNHG1信号并且通过对其下游靶基因的调控抑制卵巢癌细胞的增殖。     

自制极简PORT在单孔腹腔镜子宫肌瘤切除术中的应用初步探讨

目的:初步探讨自制极简入路通道（PORT）在单孔腹腔镜子宫肌瘤切除术中应用的可行性及安全性。方法:回顾性分析空军军医大学西京医院妇产科于2017年3月至2018年12月共完成的46例单孔腹腔镜子宫肌瘤切除术患者，其中24例使用商品化PORT，22例使用我科自制极简PORT，所有患者均配合使用常规腹腔镜器械顺利完成手术。比较两组患者年龄、体质量数、手术时间、术中出血量、子宫肌瘤直径、术中及术后相关并发症、手术前后血红蛋白差值、术后排气时间、术后疼痛模拟评分、住院时间、术后随访情况等指标。结果:所有患者均顺利完成手术，无中转开腹或增加穿刺孔，无并发症发生。商品化PORT组和自制极简PORT组患者的一般资料具有可比性。手术相关指标包括手术时间［（75±56.9）min vs （74±55.7）min］、术中出血量［（55±67.9）ml vs （56±65.8）ml］、子宫肌瘤直径［（6±2.8）cm vs （6±3.4）cm］，两组比较无明显统计学差异（P＞0.05）。术后恢复指标包括术后排气时间［（12.6±4.4）h vs （13.5±3.4）h］、术后疼痛模拟评分［（2.1±1.3）分 vs （2.0±1.2）分］、住院时间［（3.4±2.8）d vs （3.5±2.6）d］，同样无统计学差异（P＞0.05）。两组手术效果相同，但术中使用自制极简PORT几乎不增加耗材。结论:自制极简PORT在单孔腹腔镜子宫肌瘤切除术中的应用安全性好，效果确切，节约成本，值得推广。     

miR-548d抑制骨肉瘤细胞的增殖和迁移

目的:探讨miR-548d对骨肉瘤细胞增殖和迁移的影响。方法:通过Real time PCR及Western blot检测miR-548d和KRAS在30例骨肉瘤组织以及293、MG63和U2OS细胞中的表达情况。对30例骨肉瘤组织中miR-548d和KRAS含量的相关性进行分析，随后通过报告基因实验印证miR-548d对KRAS的靶向作用。MG63细胞中分别过表达或沉默miR-548d后，通过Western blot实验分析KRAS的变化情况，MTT实验观察miR-548d对细胞增殖的影响，Transwell实验观察miR-548d对其迁移能力的影响。结果:骨肉瘤组织及细胞中miR-548d表达较低，KRAS表达较高。在骨肉瘤组织中miR-548d与KRAS的表达呈负相关。报告基因实验证明miR-548d可以直接打靶KRAS。Western blot指出miR-548d可以抑制KRAS的表达。最后MTT和Transwell实验指出miR-548d可以抑制MG63细胞的增殖与迁移。结论:miR-548d可以通过打靶KRAS抑制骨肉瘤细胞的增殖和迁移。     

KIF3C is associated with favorable prognosis in glioma patients and may be regulated by PI3K/AKT/mTOR pathway

Journal of Neuro-Oncology - Glioma is the most common malignant primary tumor in the central nervous system (CNS). KIF3C, a motor protein of the kinesin superfamily, is highly expressed in the CNS....     

妇炎舒胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎疗效分析

目的观察中药妇炎舒胶囊联合盐酸左氧氟沙星片和甲硝唑片治疗慢性盆腔炎患者的疗效和相关炎性因子的影响。方法收取118例湿热瘀结型慢性盆腔炎的患者,随机分为实验组(A组)和对照组(B组)各59例。A组给予妇炎舒胶囊56 d,B组妇炎舒胶囊模拟剂56 d,两组均服用盐酸左氧氟沙星片+甲硝唑片用药14 d。患者服药56 d后观察临床有效率及治疗前后血清中肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor,TNF-α),干扰素-γ(Interferon,IFN-γ)因子含量的变化;随访1个月经周期后观察者复发率及慢性盆腔痛情况。结果(1)A组中医证候积分有效率明显高于B组,且差异有统计学意义(P<0.01)。(2)治疗后A组患者外周血中TNF-α和IFN-γ的含量明显低于B组,具有显著统计学差异(P<0.01)。(3)A组随访复发率(10.17%vs 96.61%)和后遗盆腔痛(18.64%vs 86.44%)均显著低于B组(P<0.01)。结论中药妇炎舒胶囊联合抗生素治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎疗效显著,并能够降低慢性盆腔炎的复发率和慢性盆腔痛,并能通过适当降低外周血中TNF-α、IFN-γ等炎性因子的形成,起到治疗作用。     

Acsl4在浸润性乳腺癌组织中的表达及其临床意义

目的:探讨Acsl4在浸润性乳腺癌组织中的表达及其临床意义。方法:采用免疫组织化学法检测108例浸润性乳腺癌组织中Acsl4的表达。结果:108例浸润性乳腺癌组织中,33例(30.6%)阳性表达,75例(69.4%)阴性表达。组织学G3级的乳腺癌组织中Acsl4阳性率为42.3%(22/52),高于G1+G2级的阳性率(19.6%,11/56),差异具有统计学意义(P<0.05)。ER阳性组织的Acsl4的阳性率15.8%(6/38),低于ER阴性的病例(38.6%,27/70),差异具有统计学意义(P<0.05)。Acsl4的表达与患者年龄、肿瘤大小、淋巴结是否转移、HER2、PR、p53、Ki67的表达情况无统计学意义的相关性(P均>0.05)。结论:Acsl4在浸润性乳腺癌组织中存在异常表达,其阳性表达与乳腺癌患者组织学分级较高及ER阴性表达密切相关。     

早期接触临床对医学生综合能力及职业认知提升效果评价

目的　探讨早期接触临床对提高医学生综合能力及强化职业认知的作用。方法　选择本校2014级儿科专业五年制学生，其中在大二结束的暑假开展早期接触临床教学活动的学生为实验组（７８名），未参加的学生为对照组（８１名）。在活动结束后，对参加教学活动的学生进行问卷调查。同时对该年级学生小儿外科学理论课成绩及临床实习表现进行统计分析。结果　超过90%的学生对早期接触临床教学活动满意，认为该活动有助于提高医学生的临床思维、强化职业认知、增强学习兴趣、提高沟通技能、促进基础与临床知识相结合。同时，后期追踪分析发现，早期接触临床活动可以提高学生理论课考试成绩，实验组学生临床工作熟练度、临床思维、动手能力及医患沟通能力均优于对照组。结论　在医学生中开展早期接触临床活动，能够提高学生的综合能力，有利于培养医学生的临床思维能力及医患沟通能力，强化职业认知，为医学教育培养高素质人才奠定良好基础。